La Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris) emitió una alerta sanitaria urgente tras detectar la falsificación y alteración en cuatro medicamentos de uso común y de prescripción. La autoridad advirtió que estos productos representan un grave riesgo para la salud pública, ya que al desconocerse sus condiciones de fabricación, transporte y almacenamiento, no garantizan seguridad, calidad ni eficacia.
La dependencia detalló que las anomalías se concentran en lotes específicos de los siguientes fármacos:
Granulox® (Aerosol para heridas): Se identificó el lote 16115143 con la fecha de caducidad alterada. Aunque el vencimiento original era noviembre de 2019, la etiqueta fue modificada intencionalmente para mostrar diciembre de 2026.
Buscapina® Compositum (10 mg/250 mg): Anomalías en los lotes CMXA001, CNXA001, CMXA007, MXA007 y C57411, que presentan fechas de caducidad alteradas o se comercializan en empaques de 24 tabletas, una presentación que no existe de manera oficial.
Bedoyecta® (Complejo B): Los lotes 230593 y 230589 (con caducidad simulada para noviembre de 2026) fueron catalogados como falsificados, ya que el laboratorio titular confirmó que no corresponden a sus registros de acondicionamiento ni distribución.
Saizen® 20 mg (Hormona de crecimiento / Solución inyectable): Reporta fallas severas en pruebas de esterilidad y distribución no autorizada en los lotes BA054637, BA010812 y KW010374. Además, se recibieron alertas internacionales sobre irregularidades en los lotes BA088217 y AB003660.
La autoridad sanitaria enfatizó que el consumo de insumos médicos adulterados o apócrifos expone a la población a peligros severos, entre los que destacan:
Falta de esterilidad: Especialmente grave en productos inyectables como Saizen®, lo que puede derivar en infecciones sistémicas o locales de alta gravedad.
Ineficacia del tratamiento: La ausencia o alteración del principio activo impide controlar los padecimientos o síntomas de los pacientes.
Exposición a sustancias tóxicas: El uso de materias primas no reguladas o contaminadas en laboratorios clandestinos puede provocar reacciones adversas graves o intoxicaciones.
Para mitigar el impacto de estos lotes irregulares, la Cofepris emitió una serie de medidas de aplicación inmediata:
Población en general: Suspender el consumo de cualquiera de los lotes mencionados de manera inmediata. Se exhorta a no adquirir medicamentos en tianguis, mercados ambulantes o redes sociales, y a verificar que las farmacias en línea cuenten con domicilio físico en el país, aviso de funcionamiento y licencia sanitaria vigente.
Farmacias y distribuidores: Adquirir insumos únicamente con proveedores autorizados por el titular del registro sanitario y conservar la documentación que ampare la procedencia legal de la mercancía.
Finalmente, el organismo indicó que en caso de haber utilizado alguno de los lotes señalados y presentar síntomas o reacciones adversas, es indispensable realizar el reporte correspondiente a través de la plataforma de Farmacovigilancia en el portal oficial del Gobierno de México.
