La Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA) autorizó el uso de Foundayo, el primer tratamiento oral de la clase GLP-1 en formato de pastilla diaria que puede tomarse sin restricciones de comida ni de agua, desarrollado por Eli Lilly and Company.
El fármaco, cuyo principio activo es orforglipron, está indicado para adultos con obesidad o sobrepeso con comorbilidades, como complemento a una dieta baja en calorías y aumento de la actividad física.
Hasta ahora, la mayoría de los agonistas del receptor GLP-1 para control de peso se administraban mediante inyecciones o requerían tomarse en ayunas con condiciones específicas. Foundayo elimina esas barreras, lo que busca mejorar la adherencia al tratamiento.
Resultados clínicos: hasta 12.4% menos de peso
La aprobación se basa en el programa clínico ATTAIN. En el estudio principal, pacientes con la dosis más alta perdieron en promedio 12.4% de su peso corporal —27.3 libras— en 72 semanas, frente al 0.9% —2.2 libras— del grupo placebo.
Además de la pérdida de peso, se reportaron mejoras en indicadores de riesgo cardiovascular: circunferencia de cintura, colesterol no HDL, triglicéridos y presión arterial sistólica.
Disponibilidad y costo en EE.UU.
Eli Lilly informó que Foundayo estará disponible inicialmente en Estados Unidos a través de su plataforma directa, con envíos a partir del 6 de abril de 2026, y posteriormente en farmacias y servicios de telemedicina.
Los esquemas de costo anunciados son:
- Desde 25 dólares mensuales para pacientes con seguro elegible.
- Aproximadamente 149 dólares al mes para pago directo en dosis bajas.
- Posible acceso por 50 dólares mensuales para beneficiarios de Medicare Parte D a partir de julio.
Entre los efectos adversos más comunes están: náusea, diarrea o estreñimiento, dolor abdominal, dolor de cabeza y fatiga.
La farmacéutica también advirtió sobre un posible riesgo de tumores en la tiroides, por lo que recomienda vigilar síntomas como inflamación en el cuello, dificultad para tragar o cambios en la voz. No se recomienda su uso combinado con otros agonistas GLP-1 y aún no se ha establecido su seguridad en menores de edad.
La aprobación llega en un escenario donde menos del 10% de las personas que podrían beneficiarse de terapias para la obesidad las utilizan actualmente, según datos citados por la compañía. Con esta nueva opción oral, la industria busca ampliar el acceso y mejorar la adherencia en el manejo de la obesidad.
